23批次药品不合格

来自：山西省食品药品监督管理局

年12月22日，山西省食品药品监督管理局发布药品质量公告年第3期（总第69期），为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据山西省药品监督抽验计划，我局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验，现将抽验结果予以公告。

本期不符合规定药品23批次。具体情况为：

一是生产环节有2个生产企业生产的2个品种2个批次药品经检验不符合规定（详见附件）；

二是医疗机构制剂有2个医疗机构配制的3个品种3医院制剂经检验不符合规定；

三是经营环节有6个药品经营企业经营的4个品种6批次的药品经检验不符合规定（详见附件）；

四是使用环节有11个医疗机构使用的6个品种13批次的药品经检验不符合规定；

五是不符合规定的药品包装材料1批次（详见附件）。

本次抽验药品不符合标准规定的项目主要有性状、鉴别、二氧化硫残留量含量测定等。

各市食品药品监督管理局要依据《药品管理法》对公告的不合格药品进行查处，省、市食品药品检验机构要继续跟踪监督抽验。

不合格项目

检验机构名称

备注

溶出度

山西省食品药品检验所

[鉴别]

山西省食品药品检验所

装量差异

临汾市食品药品检验所

性状、水分

临汾市食品药品检验所

性状

临汾市食品药品检验所

溶剂残留量

山西省食品药品检验所

性状、鉴别（1）显微特征、鉴别（2）薄层色谱

晋中市食品药品检验检测中心

安徽省局复函不是该企业生产

性状、鉴别（1）显微特征、鉴别（2）薄层色谱

晋中市食品药品检验检测中心

安徽省局复函不是该企业生产

性状、鉴别（1）显微特征、鉴别（2）薄层色谱

晋中市食品药品检验检测中心

荆门市局复函该公司未生产销售过批麦冬

性状、鉴别（1）显微特征、鉴别（2）薄层色谱、二氧化硫残留量

晋中市食品药品检验检测中心

安徽省局复函不是该企业生产

性状、鉴别（1）显微特征、二氧化硫残留量

晋中市食品药品检验检测中心

安徽省局复函不是该企业生产

[检查]酸不溶性灰分

晋城市食品药品检验所

性状、含量测定、二氧化硫残留量

晋中市食品药品检验检测中心

保定市局复函该公司未生产过批号的粉葛

性状、鉴别（1）薄层色谱

晋城市食品药品检验所

性状

临汾市食品药品检验所

酒泉市局复函该公司未公司生产过批次的皂角刺

性状

临汾市食品药品检验所

性状

临汾市食品药品检验所

性状、鉴别（1）薄层色谱、金胺O、浸出物

山西省食品药品检验所

性状、含量测定

山西省食品药品检验所

性状、浸出物、含量测定

运城市食品药品检验所

性状、浸出物、含量测定

运城市食品药品检验所

性状、含量测定

运城市食品药品检验所

性状、浸出物、含量测定

运城市食品药品检验所

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