已上市药品变更备案专栏问与答江苏省药

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点击下方的蓝色字体可看到详细内容5月8-30日杭州-01cGMP新厂建设项目管理专题培5月17日成都-药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求合规操作   (3)根据药品补充申请批件或备案公示内容等变更药品批准信息修改药品说明书的;(4)执行《中国药典》00年版的品种,如药品说明书和标签中仅变更为“《中国药典》00年版”的;(5)持有人在已使用的药品说明书、标签中变更行政信息或式样的,如增加(减少、变更)药品上市许可持有人名称和地址、电话号码、企业网址、电子监管码、条形码、

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