晋中市医疗器械安全隐患排查ldquo

近日，晋中市市场监管局开展的医疗器械生产企业安全隐患排查“百日行动”初见成效。数据显示，3家不具备生产条件的企业主动办理了注销手续，企业主动注销38个一类医疗器械产品备案；对41个备案信息描述不具体、备案产品名称、预期用途及规格型号描述不规范的一类医疗器械产品，均进行了规范整改。

为做好医疗器械生产企业安全隐患排查，3月下旬至4月上旬，晋中市局医疗器械监管科联合市药品不良反应监测中心对辖区内第一类医疗器械产品生产企业开展了第一轮风险隐患排查。检查人员对照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》，通过座谈了解、查阅资料、现场查看等方式，从机构人员、设施设备、文件管理、生产管理、质量控制等方面进行全方位监督检查。共检查一类医疗器械生产企业13家，检查覆盖率%，对排查发现的问题要求企业及时整改，并提交整改报告。同时，市局联合市行政审批部门，对企业的一类产品备案进行规范，对不符合生产条件的企业责令停产整改，整改不到位不得进行生产。

（杨根瑞）

来源：山西省药品监督管理局

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